@青島平度市化妝品廠房潔凈等級檢測機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:潔凈室檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
化妝品潔凈車間檢測項目如下:風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速;懸浮粒子數(shù);浮游菌;沉降菌;照度;溫度;相對濕度;靜壓差;紫外強(qiáng)度;空氣中細(xì)菌菌落數(shù);工作臺表面細(xì)菌菌落數(shù);工人手表面細(xì)菌菌落數(shù);噪聲;高效過濾器(PAO)檢漏;臭氧濃度;自凈時間。
化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理:模式一:標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風(fēng)保溫管道HEPA高效送風(fēng)口潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理,不斷的循環(huán)和補充新風(fēng)送人潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。
化妝品功效評價檢測包括:人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?;瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運營。
化妝品潔凈車間檢測項目如下:風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速;懸浮粒子數(shù);浮游菌;沉降菌;照度;溫度;相對濕度;靜壓差;紫外強(qiáng)度;空氣中細(xì)菌菌落數(shù);工作臺表面細(xì)菌菌落數(shù);工人手表面細(xì)菌菌落數(shù);噪聲;高效過濾器(PAO)檢漏;臭氧濃度;自凈時間。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內(nèi)產(chǎn)生的有害物,當(dāng)其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施,即使在潔凈區(qū)內(nèi),也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開機(jī)與停機(jī)時的空氣流向,特別是無菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過濾機(jī)組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌,進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng);為了提高除塵效率,應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚,放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項目:十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細(xì)胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報告、驗收檢測、多年服務(wù)、工程驗收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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