日照五蓮縣實(shí)驗(yàn)室潔凈程度檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 壓差檢測(cè)要求：1）靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。2）在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測(cè)到直通室外的房間。3）測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測(cè)管口面與氣流流線平行。4）所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到 1.0Pa。壓差檢測(cè)步驟：1）先關(guān)閉所有的門。2）用微差壓計(jì)測(cè)量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3）記錄所有數(shù)據(jù)。

3.性能檢驗(yàn)；(1)風(fēng)速、風(fēng)量(分單向流和非單向流)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定?？紤]設(shè)計(jì)方或施工方為了保險(xiǎn)，往往取明顯偏大的換氣次數(shù)，雖然達(dá)到潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，甚至高于設(shè)計(jì)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，但長(zhǎng)期運(yùn)行會(huì)造成能源的長(zhǎng)期浪費(fèi)。故要求不過設(shè)計(jì)風(fēng)量的20%。過此限也是不達(dá)標(biāo)。(2)當(dāng)需對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)做細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)工作區(qū)(或規(guī)定高度)截面風(fēng)速的不均勻度。風(fēng)速不均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)符合“規(guī)范”規(guī)定的計(jì)算結(jié)果。(3)靜壓差按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(4)掃描檢漏應(yīng)按“規(guī)范”附錄D進(jìn)行。(5)空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)微粒計(jì)數(shù)濃度，然后按“規(guī)范”規(guī)定程序計(jì)算出空氣潔凈度級(jí)別并評(píng)價(jià)。(6)室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測(cè)2次，按“規(guī)范”檢驗(yàn)，每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。(7)室內(nèi)空氣溫度、相當(dāng)濕度按“規(guī)范”檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(8)室內(nèi)噪聲按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。

潔凈室的氣體潔凈度等級(jí)檢測(cè)潔凈室在建成投產(chǎn)以前都必須根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動(dòng)態(tài)性來查驗(yàn)其氣體潔凈度等級(jí)。說白了空態(tài)檢測(cè)，便是潔凈室內(nèi)沒有一切生產(chǎn)線設(shè)備和微生物，并且凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件是一切正常運(yùn)行的情況下；靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測(cè)，字面意思，生產(chǎn)制造安裝設(shè)備進(jìn)行，都還沒進(jìn)到生產(chǎn)制造情況的情況下；動(dòng)態(tài)性檢測(cè)，就更簡(jiǎn)易了，便是全部的生產(chǎn)制造處在一切正常運(yùn)作的狀況下對(duì)其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風(fēng)量風(fēng)速等開展檢測(cè)。

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級(jí)別要求:100級(jí)（靜態(tài)ISO 5級(jí)）：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)；10000級(jí)（靜態(tài)ISO 7級(jí)）：100級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級(jí)的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級(jí)（靜態(tài)ISO 8級(jí)）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級(jí)（靜態(tài)ISO 8.5級(jí)）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

實(shí)驗(yàn)室潔凈檢測(cè)依據(jù)：GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 14925-2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》、GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

實(shí)驗(yàn)室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測(cè)試區(qū)等要求達(dá)到千級(jí)等級(jí)；光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級(jí)凈間進(jìn)行。微流控芯片加工實(shí)驗(yàn)室通常要求在潔凈環(huán)境中，汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預(yù)算合適的實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)（100級(jí)、1000 級(jí)、10000 級(jí)、100000 級(jí)），根據(jù)客戶需求和場(chǎng)地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域，以滿足客戶的實(shí)驗(yàn)需求。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國(guó)標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級(jí)分類，因此也有10萬級(jí)無塵車間、萬級(jí)凈化車間、千級(jí)潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因?yàn)樯镏扑?、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實(shí)驗(yàn)室，有P1、P2、P3、P4等級(jí)別要求。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：(snjjhjjc)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。