青島市北區(qū)潔凈實驗室環(huán)境管理規(guī)范-潔凈室第三方檢測-天津中達檢測濟南分公司 實驗室潔凈工程檢測：1. 一般規(guī)定；(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)，檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下：工程調整測試應為空態(tài)；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態(tài)或靜態(tài)；使用驗收的檢驗和監(jiān)測應為動態(tài)。當有需要時，也可經(jīng)建設方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設施已經(jīng)建成，所有動力已接通，并具有運行條件，但無生產設備、原材料及人員進入，無生產活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎上，生產設備已經(jīng)安裝，具備了生產活動條件，并按建設方(用戶)及供應商同意的狀態(tài)運行，但無生產人員和生產活動。3)動態(tài)是設施以規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進行工作。(2)靜態(tài)檢驗，工藝設備運行而無人的靜態(tài)檢驗，適用于自動操作、自動生產和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設備不運行且無人的靜態(tài)檢驗，適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中，以靜態(tài)居多，空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前，應對工藝設備和實驗室潔凈工程內部進行認真清潔，以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員，檢測潔凈度等級時，檢測人員應保持較少的人數(shù)，須穿潔凈工作服，測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應位于儀器、儀表下風側，盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài)，對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)，應由建設單位、設計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商，確定出滿足產品質量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測，則實驗室潔凈工程內的工藝設備運行、人員的操作程序等均應符合實驗室潔凈工程內的要求，這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內工作人員的活動，更是無規(guī)律可循，故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程，在投入運行后，在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求，即動靜比太大?？梢妼嶒炇覞崈艄こ虅討B(tài)使用效果，與許多因素有關，這就需要由建設單位、設計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設單位和施工、調試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對性的措施，經(jīng)過一段時間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等，對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產質量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主，普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級的動物有大、小鼠等，SPF級的動物根據(jù)具體情況確定。

2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法；(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目，是目前看到的國內外相關標準，如《潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項，是國內外相關標準所沒有的，這是根據(jù)當前國內實踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內容，在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前，應對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服，清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后，測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌，后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時，可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法，并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法，是國際標準中常用的方法，使得標準更貼近現(xiàn)實，更有可操作性，過去國內標準很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統(tǒng)的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統(tǒng)所組成（在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的），否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室：1. 天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法；(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目，是目前看到的國內外相關標準，如《潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧)，則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項，是國內外相關標準所沒有的，這是根據(jù)當前國內實踐的需要提出的，已有成熟的方法；分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內容，在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前，應對所測環(huán)境作清潔，但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服，清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓，然后檢漏，再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后，測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌，后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時，可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法，并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法，是國際標準中常用的方法，使得標準更貼近現(xiàn)實，更有可操作性，過去國內標準很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。

實驗室潔凈度檢測是很重要的，一般包括潔凈區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準備室、培養(yǎng)室和消毒室等區(qū)域。瑞成檢測是國內*潔凈環(huán)境第三方檢測機構，可為企業(yè)客戶提供一站式潔凈等級檢測服務，實驗室潔凈度檢測技術解決方案。

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