@青島李滄區(qū)化妝品車(chē)間潔凈檢測(cè)部門(mén)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。（四）生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。（六）化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。（七）生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（八）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)?；瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。（九）生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。（十一）化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

化妝品無(wú)塵車(chē)間建設(shè)需遵循的的要求：（1）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。（2）制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米。（3）地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線(xiàn)消毒的,紫外線(xiàn)消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。（5）生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

化妝品凈化車(chē)間建造相關(guān)*標(biāo)準(zhǔn)：《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》；《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50019-2003》；《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》；《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90》；《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002》；《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50210-2001》；《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等*相關(guān)規(guī)范進(jìn)行施工。

那化妝品管道如何進(jìn)行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒時(shí)，被消毒的設(shè)備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時(shí)間有關(guān)，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時(shí)間可適當(dāng)縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點(diǎn)是效果好，消毒后不需沖洗，缺點(diǎn)是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類(lèi)型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán)，對(duì)管路消毒較合適?；瘜W(xué)消毒：傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過(guò)氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學(xué)消毒劑對(duì)設(shè)備和管道進(jìn)行消毒，必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時(shí)間，保證消毒效果。乙醇消毒：乙醇為中效消毒劑，能殺滅細(xì)菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒，缺點(diǎn)是不能殺滅細(xì)菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一種高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解，導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂，蛋白質(zhì)失去功能，使微生物死亡，缺點(diǎn)是機(jī)物對(duì)該消毒劑有一定的影響，對(duì)碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時(shí)間的影響。過(guò)氧乙酸：過(guò)氧乙酸又叫過(guò)醋酸，它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑，依靠強(qiáng)大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺點(diǎn)是高濃度穩(wěn)定但濃度過(guò)45%時(shí)，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強(qiáng)烈酸味，對(duì)皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉：次氯酸鈉能通過(guò)擴(kuò)散到帶負(fù)電荷的菌體表面，并通過(guò)細(xì)胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用，破壞細(xì)菌的磷酸脫氫酶，使糖代謝失衡而致細(xì)菌死亡；缺點(diǎn)是不穩(wěn)定，有效氯易喪失；對(duì)織物有漂白作用；有腐蝕性；易受機(jī)物，pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展，人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒，已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實(shí)踐生產(chǎn)中，實(shí)際情況比較復(fù)雜，蒸汽消毒雖然效果好，但能源消耗較大，成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能，但都會(huì)有一些負(fù)面的作用。那么有沒(méi)有一種消毒劑成本低，無(wú)色無(wú)味無(wú)毒無(wú)殘留無(wú)腐蝕性，對(duì)人體沒(méi)有危害，不受環(huán)境，PH的影響，消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn)，讓這一切變成了現(xiàn)實(shí)。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

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