青島平度市化妝品車(chē)間檢測(cè)第三方檢測(cè)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島平度市化妝品車(chē)間檢測(cè)第三方檢測(cè)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法；引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生，對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。（四）生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。（五）生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。（六）化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。（七）生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（八）使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。（九）生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。（十一）化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周?chē)?0米內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車(chē)間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長(zhǎng)霉的建筑結(jié)構(gòu)。

潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。

化妝品生產(chǎn)車(chē)間一般是10萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)，需定期做浮游菌和沉降菌的監(jiān)測(cè)，以避免化妝品生產(chǎn)車(chē)間微生物基數(shù)過(guò)大，導(dǎo)致化妝品的污染。做好化妝品生產(chǎn)車(chē)間的消毒非常重要。因?yàn)槭苘?chē)間溫度和濕度的影響，化妝品車(chē)間很容易滋生微生物，尤其是霉菌。這不僅對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)有很大的影響，也對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展造成一定的影響。諾福作為全球*真正意義上的高效無(wú)殘留消毒產(chǎn)品，致力于將“生態(tài)殺菌，環(huán)保消毒”的理念在全球總線大的市場(chǎng)進(jìn)行推廣。針對(duì)化妝品車(chē)間消毒，有*的指導(dǎo)方案。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司專(zhuān)注于潔凈環(huán)境檢測(cè)出具CMA報(bào)告，主營(yíng)：手術(shù)室驗(yàn)收檢測(cè)、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、潔凈車(chē)間驗(yàn)收檢測(cè)、生物安全柜凈臺(tái)隔離裝置檢測(cè)、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)、高效過(guò)濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)

錐式分沙器使用范圍

FESTO耳軸安裝件SUA-25...