日照嵐山區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測第三方檢測報告-天津中達檢測濟南分公司

@日照嵐山區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測第三方檢測報告-天津中達檢測濟南分公司：在我們日常生活中使用的化妝品護膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質，造成產品不合格。2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染。4、要保障化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

化妝品及消毒產品生產車間環(huán)境檢測：潔凈工作臺及生物安全柜作為生物實驗室的實驗設備，其性能是否達標將直接對試驗結果的正確與否及實驗人員的人身安全產生重要影響，JG/T292-2010潔凈工作臺及YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜對生物安全柜及潔凈工作臺的性能做了明確規(guī)定，我們可參照相關標準對其進行全面的性能指標檢測，為實驗的正常進行和實驗人員的人身安全提供科學、可靠的數(shù)據(jù)支撐。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品功效評價檢測包括：人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試?；瘖y品制造企業(yè)建設生產車間原則上應當設置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。

化妝品微生物指標要求：微生物指標、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部，口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標準組合室空調風柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風保溫管道HEPA高效送風口潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內，以達到生產環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風回風柱回風系統(tǒng)吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。如產品包裝間、化妝品生產車間等。

天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告，主營：手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏，等項目。(snjjhjjc)

原裝全新AB變頻器22B-D2P...

FESTO 漫反射式傳感器SO...