青島李滄區(qū)化妝品廠潔凈車間檢測第三方檢測報告-天津中達檢測濟南分公司

@青島李滄區(qū)化妝品廠潔凈車間檢測第三方檢測報告-天津中達檢測濟南分公司：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。生產(chǎn)廠房和設施的設計和構造應*限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設置應能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。

化妝品功效評價檢測包括：人體功效測試、體外功效評價、人體安全性測試。化妝品制造企業(yè)建設生產(chǎn)車間原則上應當設置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。

在我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫幕瘖y品護膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求，設置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米，倉庫面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū)，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。

化妝品車間檢測標準：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

化妝品廠潔凈車間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉運區(qū)域等原料、成品風險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。

天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告，主營：手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏，等項目。(snjjhjjc)

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